
崗位職責:
1.負責合成方法的小試、中試優化;
2.能夠獨立撰寫合成工作相關實驗方案;
3.進行合成研究相關試驗,并能獨立撰寫申報資料;
4.具有一定的文獻檢索能力。
任職要求:
1、藥學、有機合成、藥化等相關專業或工作經歷,具有工藝合成項目研發經驗的優先;
2、能熟練運用各檢索工具和途徑;
3、具有較強的責任心,良好的團隊協作能力、溝通能力和組織協調能力。
崗位職責:
1、負責數據管理團隊招聘/培訓/職業發展規劃和績效考核,建立并維持高效、高產能的數據管理團隊;
2、撰寫/審閱/改進數據管理部門的SOPs、工作指導及標準模板等,確保所有工作符合內、外部的質量標準, ICH-GCP和/或其他適用的國內外法規、指導原則和行業標準;
3、確保數據管理工作符合GCP,相應法規及客戶/希麥迪SOPs的要 求;
4、管理和監督團隊的日常工作,協調項目的資源分配,對可交付成果進行風險管理。確保所有交付成果按時按質交付;
5、為團隊提供技術支持和培訓;
6、參與并負責內/外部稽查,對稽查的發現及時采取恰當的措施;
7、維持積極/協作/結果導向的工作環境,建立伙伴關系和團隊合作精神;
8、擔當一個或多個臨床試驗數據管理的項目負責人,安排項目人員,評估團隊成員的績效。
任職要求:
1、有3年以上獨立工作的臨床數據管理經驗;
2、熟悉掌握數據管理各個環節的技術點,能指導團隊或與供應商合作完成DM全流程的業務;
3、熟悉GCP、ICH-GCP和藥物臨床研究相關的法律法規。