内射美女网站-内射骚逼熟女-内射夜晚在线观看-内射中出无码护士在线-内射资源91-嫩草av91-嫩草AV久久伊人妇女-嫩草AV无码专区-嫩草欧美曰韩国产大片-嫩草影院久久国产精品

Responsibilities：

Leadership and organization of the Drug Safety & Pharmacovigilance function and all safety aspects in clinical trials in collaboration with all functions and vendors for all clinical development programs and establish the procedures for post-marketing pharmacovigilance.

Provides input and responsible for the safety aspects of periodic regulatory safety reports, the Investigator's Brochures, Informed Consents, clinical study protocols, clinical study reports, safety sections of the INDs or IMPDs or other regulatory documents, safety aspects of the CTD modules, and regulatory labels and other documents, including Medical Monitoring plans and Safety Management Plans.

Develop the budgets and updates and management of contracts for the Pharmacovigilance function with the safety vendors in collaboration with the Head of Project Management, Finance and Core and Clinical Development Team Leaders and other relevant functions.

Collaborate and oversee the Safety Scientist function.

Involvement in business development activities and due diligences and working with Business Partners.

Involved in internal process improvement activities such as SOPs or guidance documents, as assigned.

Supervise direct reports, including review of performance and working on training needs for further development of the direct reports.

Requirements：

Education and Experience

MD degree required.

10+ years of experience in global clinical safety for development projects and Pharmacovigilance of marketed products.

Strong leadership and collaborative capabilities for cross functional teams.

Oncology therapy experience preferred.

Knowledge of FDA, EMA and NMPA regulations, ICH guidance, and GCP regulations.

Essential Skills and Abilities

Good organizational skills.

Excellent communication skills, both verbally and in writing.

Strong presentation skills, including presentations to senior management, external audiences and experts.

Ability to work across locations and time zones.

Ability to work on several projects and assignments at the same time and also prioritize tasks.

Strong analytical skills.

Strong interpersonal skills and ability to confront issues with vendors and cross-functional team members for a win-win outcome.

Thorough understanding of ICH Good Pharmacovigilance Practices and Good Clinical Practices, including broad application of knowledge in different therapeutic areas.

Knowledge of MedDRA and Argus or similar applications and systems.

A commitment to collaborative leadership, management, teamwork, delegation and the maintenance of a professional culture based on trust and mutual respect.

30% travel, including international travel, depending on business needs

崗位職責：
1、遵照GCP、研究方案、項目計劃及公司要求，啟動、監查和結束臨床試驗；

2、按照項目計劃，與試驗中心溝通、協調，負責試驗啟動、研究者培訓、進度跟蹤；

3、按照監查計劃定期對研究中心進行實地監查，確保研究者按照方案、GCP、SOP等相關要求進行試驗；

4、協助研究者及時完成數據疑問，及時、完整地收集研究相關資料；

5、定期、如實向公司提交工作報告，及時處理各種突發事件；

6、維護好各臨床中心機構、倫理及科室關系。

任職要求：

1、臨床藥學或臨床醫學專業，本科學歷；

2、具備誠實、負責、細致和積極的工作態度；

3、有較強的自我驅動力及可培養潛力，可適應不定時出差工作環境。

崗位職責：

1.負責合成方法的小試、中試優化；

2.能夠獨立撰寫合成工作相關實驗方案；

3.進行合成研究相關試驗，并能獨立撰寫申報資料。

任職要求：

1.藥學、有機合成、藥化、藥劑學、生物等相關專業本科及以上學歷；

2.能熟練運用各檢索工具和途徑；

3.具有較強的責任心，良好的團隊協作能力、溝通能力和組織協調能力。

崗位職責：

1、按照GCP或ICH-GCP的要求完成國內或國際多中心臨床試驗，制定合理的PMP，高效高質量推進所負責的臨床研究項目；

2、督導促進臨床試驗相關人員依計劃完成既定工作；督導促進CRA的日常工作，加強對項目的管理；

3、充分掌握臨床研究中心PI等人員在臨床研究中遇到的情況；

4、能預見性分析臨床研究中的可能出現的各種因素，及時向上級匯報并提出有效的解決策略。

任職要求：

1、臨床醫學、藥學、生物學或相關專業本科及以上學歷;

2、從事臨床研究及試驗工作5年以上，其中不少于3年臨床監察崗位工作經驗；

3、熟悉藥物開發和臨床試驗相關的各類法規；

4、良好的溝通表達能力、誠懇踏實、敬業進取的個人品質,能夠適應經常性出差工作。

崗位職責：

1、遵照GCP、研究方案、項目計劃及公司要求，啟動、監查和結束臨床試驗； 

2、按照項目計劃，與試驗中心溝通、協調，負責試驗啟動、研究者培訓、進度跟蹤； 

3、按照監查計劃定期對研究中心進行實地監查，確保研究者按照方案、GCP、SOP等相關要求進行試驗； 

4、協助研究者及時完成數據疑問，及時、完整地收集研究相關資料； 

5、定期、如實向公司提交工作報告，及時處理各種突發事件； 

6、維護好各臨床中心機構、倫理及科室關系。

任職要求：

1、 本科（或相等學歷）及以上，臨床醫學、藥學或相關專業，具備GCP證書（可入職后考取）；

2、 有藥企或CRO公司2年以上工作經驗，有免疫或類風濕等臨床試驗監查經驗者尤佳；

3、具有良好的抗壓能力和執行力，良好的應變、溝通和協調能力；

4、性格外向，為人誠信、細致、嚴謹，有較強的責任感，能適應出差。

崗位職責：

1、負責土建工程圖紙審核；

2、負責土建工程質量管理、進度監控、安全管理；

2、負責土建項目簽證審核、參與相關專業各分部分項工程的質量驗收評定工作；

3、根據施工圖紙規范要求，進行施工管理，發現問題及時處理或向上級反映，請示解決；

4、對進入施工現場的除安裝工程外的原材料進行檢查，監督施工單位的材料送樣檢測，做好重要部位的技術復核工作。

5、協調現場的配套工程。

任職要求：

1、工民建及相關專業大專及以上學歷，建筑行業工程師以上職稱；

2、具有5年以上土建工程施工、管理從業經驗；

3、精通土建施工管理和工程結構知識；

4、較強的現場施工組織能力及溝通、協調能力及管理能力；

5、責任心強，有較強的團隊合作意識。