治療血液系統惡性腫瘤的HP537片臨床試驗申請獲NMPA批準
HP537片是公司獨立自主研發的1類p300/CBP（E1A-binding proteinP300/CREB-binding protein, p300/CBP）抑制劑小分子抗腫瘤藥物，用于治療血液系統惡性腫瘤，包括但不限于多發性骨髓瘤（multiple myeloma, MM）、非霍奇金淋巴瘤（non-Hodgkin’s lymphoma, NHL）、急性髓系白血病（acute myeloid leukemia, AML）及骨髓增生異常綜合征（myelodysplastic syndromes, MDS）。
p300/CBP參與細胞周期進展和細胞生長、分化和發展，在腫瘤中高度表達和激活，是腫瘤細胞生長的關鍵調控因子。HP537片通過結合p300/CBP溴結構域（bromine
domain, BRD）阻斷p300/CBP信號通路，通過抑制p300/CBP酶的活性，從而達到抑制腫瘤細胞的生長而達到抗腫瘤的效果。
HP537片具有較好的化學穩定性和生物活性。臨床前研究顯示HP537具有良好的有效性及安全性，其具有高活性、高選擇性，同時具有良好的口服暴露量和生物利用度。根據臨床前體內外藥效學研究結果，HP537片有望成為治療血液系統惡性腫瘤并具有重要臨床價值的有效藥物。
根據GLOBOCAN統計，全球2020年血液系統惡性腫瘤新發病例超119.5萬例，中國2020年血液系統惡性腫瘤新發病例超19.9萬例。截至目前，國內外均無同類靶點產品獲批上市。
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Z6尊龍時凱官網（股票代碼：688302.SH）是一家專注于癌癥和代謝疾病的全球化創新型藥物企業，以“創良藥·濟天下”為使命，以為患者提供安全、有效、可負擔的藥物為重點，致力于研發和生產滿足重大臨床需求、具有全球權益的創新藥物。
公司擁有“PROTAC 靶向蛋白降解技術、氘代藥物研發、靶向藥物發現與驗證及轉化醫學技術” 4 大核心技術平臺，已申請PCT和中國發明專利200余項，獲中國、美國、日本、歐洲等國家和地區專利授權90+項，現承擔 2 項國家“重大新藥創制”科技重大專項和多個省市級科研項目，擁有13項在研產品。公司管理團隊核心成員多來自世界 500 強知名藥企，具有豐富藥物研發及管理經驗。
公司現有產品管線中，AR拮抗劑氘恩扎魯胺（HC-1119）正在中國和全球開展兩項用于治療去勢抵抗性前列腺癌的III期臨床試驗，其中國III期臨床試驗已達到主要研究終點，臨床III期數據入選2023年6月美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會，氘恩扎魯胺HC-1119-04注冊研究納入2023版CSCO前列腺癌診療指南，氘恩扎魯胺軟膠囊新藥上市申請于2023年11月獲NMPA受理；URAT1抑制劑HP501單藥用于治療高尿酸血癥/痛風已完成多項臨床I/II期試驗，正在開展III期臨床試驗相關準備工作；HP501用于治療痛風相關的高尿酸血癥的臨床II期試驗于2023年12月獲美國FDA批準；對消化道腫瘤具有潛在的治療作用的HP558已在歐洲完成臨床 I 期試驗，II 期臨床試驗申請已經獲NMPA批準；HP518是中國首款進入臨床階段的口服AR PROTAC在研藥物，正在澳大利亞開展用于治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）的 I 期臨床試驗，澳大利亞臨床I期數據入選2024年1月美國臨床腫瘤學會泌尿生殖系統腫瘤研討會（ASCO-GU），此外，HP518同適應癥臨床試驗申請已獲美國FDA批準，HP518中國臨床試驗申請于2023年11月獲NMPA批準。
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