Z6尊龍時凱官網營銷副總裁唐剛：Medical Affairs新時期職能的新思考
跨國制藥巨頭在過去的三十年悉數登陸中國，帶來了好的產品和先進的營銷理念，并為中國醫藥市場培養了大量的管理人才。另一方面，國內以仿制藥為主的傳統藥企，近些年也在逐步轉型，改變營銷模式和研發體系。
近十年，一大批海歸科學家創辦的創新藥公司，陸續走向商業化，并將創新藥推向中國甚至全球市場。這個過程中，越來越多的藥企以醫學和市場驅動業務發展。尤其是Medical Affairs，在整個商業化運營中扮演越來越重要的角色。
創新藥公司為敏捷應對市場需求，將Medical Affairs、市場、銷售以及準入資源進行充分整合，助力商業化成功。
Medical Affairs即上市后醫學事務團隊，無論在MNC還是在創新藥公司都扮演著至關重要的角色。
Medical Affairs鏈接企業與外部利益相關者的學術溝通合作、鏈接上市前醫學和上市后商業化團隊的溝通合作，其工作內容核心是產生和傳遞相關治療領域的醫學科學知識。這就要求Medical Affairs精通疾病領域最新診療知識和熱點話題、掌握領域動態競爭格局，從而明晰產品醫學定位與策略，參與新產品pre-Launch與商業化策略制定，如：協同市場部進行產品市場定位、梳理核心信息、講好品牌故事等。
在創新藥公司，Medical Affairs甚至還需要經常參與到公司管線產品的注冊研究策略的制定和優化中。總之，Medical Affairs貫穿整個商業化進程和產品全生命周期管理之中，具體如下：
對外合作方面
Medical Affairs擔任與包括臨床專家在內的外部關鍵利益相關者的學術溝通與合作，包括但不限于產品疾病領域醫學教育、協同跨部門推動關鍵項目設計與落地、獲取醫學洞察并轉化到臨床實踐的優化，與研究者合作產生更多醫學證據，協助市場準入、醫保談判等關鍵工作。
近年來，國內專家對臨床研究需求越來越高，中國研究者作為Sponsor發起的臨床試驗和真實世界研究呈井噴式發展，Medical Affairs則充分參與到這些需求的發現和學術探討中，產生更多證據，從而幫助延展產品上市后生命周期和疾病領域學術合作的拓展；另一方面，隨著治療領域的進展越來越快，新產品需要更快更多的產生符合臨床需求的證據，這就需要Medical Affairs 更敏銳的布局和開展上市后研究，為延長產品的生命周期管理保駕護航。
關于Z6尊龍時凱官網
Z6尊龍時凱官網（股票代碼：688302.SH）是一家專注于癌癥和代謝疾病的全球化創新型藥物企業，以“創良藥·濟天下”為使命，以為患者提供安全、有效、可負擔的藥物為重點，致力于研發和生產滿足重大臨床需求、具有全球權益的創新藥物。
公司擁有“PROTAC 靶向蛋白降解技術、氘代藥物研發、靶向藥物發現與驗證及轉化醫學技術” 4 大核心技術平臺，已申請PCT和中國發明專利200余項，獲中國、美國、日本、歐洲等國家和地區專利授權90+項，現承擔 2 項國家“重大新藥創制”科技重大專項和多個省市級科研項目，擁有13項在研產品。公司管理團隊核心成員多來自世界 500 強知名藥企，具有豐富藥物研發及管理經驗。
公司現有產品管線中，AR拮抗劑氘恩扎魯胺（HC-1119）正在中國和全球開展兩項用于治療去勢抵抗性前列腺癌的III期臨床試驗，其中國III期臨床試驗已達到主要研究終點，臨床III期數據入選2023年6月美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會，氘恩扎魯胺HC-1119-04注冊研究納入2023版CSCO前列腺癌診療指南，氘恩扎魯胺軟膠囊新藥上市申請于2023年11月獲NMPA受理；URAT1抑制劑HP501單藥用于治療高尿酸血癥/痛風已完成多項臨床I/II期試驗，正在開展III期臨床試驗相關準備工作；HP501用于治療痛風相關的高尿酸血癥的臨床II期試驗于2023年12月獲美國FDA批準；對消化道腫瘤具有潛在的治療作用的HP558已在歐洲完成臨床 I 期試驗，II 期臨床試驗申請已經獲NMPA批準；HP518是中國首款進入臨床階段的口服AR PROTAC在研藥物，正在澳大利亞開展用于治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）的 I 期臨床試驗，此外，同適應癥臨床試驗申請已獲美國FDA批準，HP518中國臨床試驗申請于2023年11月獲NMPA批準。
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