2024 ASCO-GU| Z6尊龍時(shí)凱官網(wǎng)HP518臨床Ⅰ期數(shù)據(jù)入選2024年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤研討會(huì)(ASCO-GU)
Z6尊龍時(shí)凱官網(wǎng)自研1類新藥口服AR PROTAC藥物HP518治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌(mCRPC)的澳大利亞Ⅰ期臨床數(shù)據(jù)將于2024年度美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤研討會(huì)(ASCO-GU)上首次發(fā)布。
2024年度美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤研討會(huì)(2024 ASCO Genitourinary Cancers Symposium)將于2024年1月25日至27日在美國(guó)加利福尼亞州舊金山舉行。ASCO-GU研討會(huì)作為美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)的年度盛事,邀請(qǐng)了來(lái)自世界各地的醫(yī)學(xué)專家和行業(yè)精英,共同分享和討論泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤領(lǐng)域的最新研究成果。
HP518是中國(guó)首款進(jìn)入臨床階段的口服AR PROTAC在研藥物,澳大利亞Ⅰ期臨床數(shù)據(jù)將于2024年度美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤研討會(huì)(ASCO-GU)上首次發(fā)布。此外,HP518同適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲美國(guó)FDA批準(zhǔn),HP518中國(guó)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)于2023年11月獲NMPA批準(zhǔn)。此次HP518澳大利亞Ⅰ期臨床研究成果入選2024 ASCO-GU也標(biāo)志著相關(guān)臨床數(shù)據(jù)得到國(guó)際頂級(jí)學(xué)術(shù)會(huì)議認(rèn)可。
AR PROTAC藥物HP518劑量遞增1期研究數(shù)據(jù):轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)(PK)和首次抗腫瘤活性評(píng)估。
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前列腺癌癥
美國(guó)時(shí)間:1/25/2024, 11:30 AM-13:00 PM
北京時(shí)間:1/26/2024, 03:30 AM-05:00 AM
關(guān)于HP518
HP518是公司基于PROTAC 核心技術(shù)平臺(tái),自主研發(fā)的針對(duì)新型內(nèi)分泌治療(NHA)失敗的晚期前列腺癌的AR PROTAC分子。HP518作用機(jī)制是通過(guò)PROTAC分子的靶點(diǎn)識(shí)別部分和E3連接酶識(shí)別部分分別同時(shí)識(shí)別和連接靶點(diǎn)AR和E3連接酶,通過(guò)拉近靶點(diǎn)AR和E3連接酶,促使泛素蛋白轉(zhuǎn)移至靶點(diǎn)蛋白,從而對(duì)靶點(diǎn)蛋白進(jìn)行泛素化標(biāo)記,促使靶點(diǎn)蛋白通過(guò)蛋白酶體途徑降解。基于PROTAC技術(shù)自身特性,HP518將有望解決前列腺癌耐藥性這一長(zhǎng)期困擾前列腺癌治療的難點(diǎn),成為新一代前列腺癌治療藥物。
HP518 能同時(shí)降解野生型 AR 和點(diǎn)突變型 AR,目前研究數(shù)據(jù)表明其具有以下優(yōu)勢(shì):①穩(wěn)定性好;②對(duì)AR具有高選擇性;③降解 AR 活性高,DC50達(dá)到pmol級(jí);④腫瘤組織暴露量高,成藥性強(qiáng);具有解決晚期前列腺癌癥患者因 AR 突變導(dǎo)致耐藥性的潛力。

關(guān)于Z6尊龍時(shí)凱官網(wǎng)
Z6尊龍時(shí)凱官網(wǎng)(股票代碼:688302.SH)是一家專注于癌癥和代謝疾病的全球化創(chuàng)新型藥物企業(yè),以“創(chuàng)良藥·濟(jì)天下”為使命,以為患者提供安全、有效、可負(fù)擔(dān)的藥物為重點(diǎn),致力于研發(fā)和生產(chǎn)滿足重大臨床需求、具有全球權(quán)益的創(chuàng)新藥物。
公司擁有“PROTAC 靶向蛋白降解技術(shù)、氘代藥物研發(fā)、靶向藥物發(fā)現(xiàn)與驗(yàn)證及轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)技術(shù)” 4 大核心技術(shù)平臺(tái),已申請(qǐng)PCT和中國(guó)發(fā)明專利200余項(xiàng),獲中國(guó)、美國(guó)、日本、歐洲等國(guó)家和地區(qū)專利授權(quán)90+項(xiàng),現(xiàn)承擔(dān) 2 項(xiàng)國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)和多個(gè)省市級(jí)科研項(xiàng)目,擁有13項(xiàng)在研產(chǎn)品。公司管理團(tuán)隊(duì)核心成員多來(lái)自世界 500 強(qiáng)知名藥企,具有豐富藥物研發(fā)及管理經(jīng)驗(yàn)。
公司現(xiàn)有產(chǎn)品管線中,AR拮抗劑氘恩扎魯胺(HC-1119)正在中國(guó)和全球開(kāi)展兩項(xiàng)用于治療去勢(shì)抵抗性前列腺癌的III期臨床試驗(yàn),其中國(guó)III期臨床試驗(yàn)已達(dá)到主要研究終點(diǎn),臨床III期數(shù)據(jù)入選2023年6月美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì),氘恩扎魯胺HC-1119-04注冊(cè)研究納入2023版CSCO前列腺癌診療指南;URAT1抑制劑HP501單藥用于治療高尿酸血癥/痛風(fēng)已完成多項(xiàng)臨床I/II期試驗(yàn),正在開(kāi)展III期臨床試驗(yàn)相關(guān)準(zhǔn)備工作;對(duì)消化道腫瘤具有潛在的治療作用的HP558已在歐洲完成臨床 I 期試驗(yàn),II 期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已經(jīng)獲NMPA批準(zhǔn);HP518是中國(guó)首款進(jìn)入臨床階段的口服AR PROTAC在研藥物,正在澳大利亞開(kāi)展用于治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌(mCRPC)的 I 期臨床試驗(yàn),此外,同適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲美國(guó)FDA批準(zhǔn),HP518中國(guó)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)于2023年11月獲NMPA批準(zhǔn)。


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