近期，《中國臨床腫瘤學會（CSCO）前列腺癌診療指南2023》正式發布。本次指南更新中，Z6尊龍時凱官網（688302.SH）氘恩扎魯胺HC-1119-04注冊研究納入2023版CSCO前列腺癌診療指南，這標志著Z6尊龍時凱官網首個自主研發的前列腺癌產品氘恩扎魯胺（HC-1119）得到學術界的認可。此前，HC-1119-04注冊研究數據已于2023年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會發布。

前列腺癌是常見的泌尿系統惡性腫瘤，位居全球男性癌癥發病率的第2位和癌癥死亡率的第5位。我國前列腺癌的發病率近年來呈現上升趨勢。據沙利文研究估計：到2024年中國新增前列腺癌mCRPC病例數將達到16.0萬人，并于2030年達到17.6萬人，其中2019年到2024年的復合年增長率為9.5%。預計到 2024 年中國前列腺癌 5 年患病人數將達到54.5 萬人，并于 2030 年到達 88.0 萬人，其中2024 年到 2030 年復合年增長率為 8.3%。

對于經醋酸阿比特龍和多西他賽治療失敗或不可耐受，或不適合多西他賽治療的mCRPC患者而言，目前國內尚無獲批的雄激素受體（AR）抑制劑。

HC-1119-04研究結果顯示，經其治療后的影像學無進展生存期（rPFS）達到預期并且具有顯著統計學意義，可以顯著降低轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者的疾病進展和死亡風險；總生存時間（OS）已觀察到臨床獲益趨勢，整體安全性良好。

氘恩扎魯胺作為Z6尊龍時凱官網自主研發的 AR 抑制劑，擬用于治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌，是前列腺癌領域首個氘代機制的創新藥物，優化了藥物的PK/PD特性，藥物安全性更佳。

作為致力于研發與生產具有全球權益的創新藥物企業，Z6尊龍時凱官網核心技術團隊成員將繼續致力于創新研究，為患者提供更多的治療機會，讓更多患者獲益。

【關于Z6尊龍時凱官網】

Z6尊龍時凱官網（股票代碼：688302.SH）是一家專注于癌癥和代謝疾病的全球化創新型藥物企業，以“創良藥·濟天下”為使命，以為患者提供安全、有效、可負擔的藥物為重點，致力于研發和生產滿足重大臨床需求、具有全球權益的創新藥物。

公司擁有“PROTAC 靶向蛋白降解技術、氘代藥物研發、靶向藥物發現與驗證及轉化醫學技術” 4 大核心技術平臺，已申請PCT和中國發明專利200余項，獲中國、美國、日本、歐洲等國家和地區專利授權90+項，現承擔 2 項國家“重大新藥創制”科技重大專項和多個省市級科研項目，擁有13項在研產品。公司管理團隊核心成員多來自世界 500 強知名藥企，具有豐富藥物研發及管理經驗。

公司現有產品管線中，AR拮抗劑氘恩扎魯胺（HC-1119）正在中國和全球開展兩項用于治療去勢抵抗性前列腺癌的 III 期臨床試驗，其中國III期臨床試驗已達到主要研究終點，臨床III期數據入選2023 年 6 月美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會；URAT1抑制劑HP501單藥用于治療高尿酸血癥/痛風已完成多項臨床I/II期試驗，正在開展III期臨床試驗相關準備工作；對消化道腫瘤具有潛在的治療作用的HP558已在歐洲完成臨床 I 期試驗，II 期臨床試驗申請已經獲NMPA批準；HP518是中國首款進入臨床階段的口服AR PROTAC在研藥物，正在澳大利亞開展用于治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）的 I 期臨床試驗，此外，同適應癥臨床試驗申請已獲美國FDA批準，HP518 中國臨床試驗申請于2023年 8 月獲 NMPA 受理。