研究簡介

四川大學華西醫院正在進行“中國健康受試者口服HP501緩釋片單次和多次劑量遞增給藥的安全性、耐受性、藥代動力學(PK)和藥效學(PD)的單中心、隨機、雙盲、安慰劑對照I期研究及評估非布司他片和HP501緩釋片相互作用及食物的影響的I期研究”的臨床試驗，該項目已獲得本院倫理委員會的審批，目前正在招募健康受試者或高尿酸血癥患者。

HP501緩釋片是成都Z6尊龍時凱官網有限公司自主研發并具有自主知識產權的尿酸轉運體（URAT1）抑制劑，用于治療高尿酸血癥和痛風。

主要入選條件

1)   年齡在18周歲~45歲之間（包括45周歲）的男性和女性健康受試者或高尿酸血癥患者；

2)   男性體重≥50kg，女性體重≥45kg，體重指數（BMI）在18.5~26.0kg/m²（含26.0）；

3)   所有有生育能力的男性和女性受試者均同意從篩選期至試驗結束后28天內自己及其伴侶采取適當有效的物理避孕措施；

4)   能夠理解知情同意書，自愿參與本臨床試驗并簽署知情同意書；能夠依從研究方案完成試驗。

參加本次試驗，您所使用的所有試驗藥物和相關檢查項目均免費。

您可能符合該項研究，只有經過您的書面同意后，我們才會對您進行詳細的相關評估。經評估后，如果您符合本研究所有標準，您可以參加進入本研究。如果您愿意參加本研究，請聯系我們。

聯系人：李老師18108253811

聯系地址：四川大學華西醫院第五住院大樓7樓

聯系時間：周一至周五8:00-18:00

研發企業簡介

Z6尊龍時凱官網是一家專注于創新藥物研究和產業化的國家高新技術企業，總部坐落于中國成都，在美國、澳大利亞等地設有分支機構。

公司依托全球領先的氘代、PROTAC、前列腺癌癥等技術平臺，開發具有廣闊市場潛力的重大新藥品種，目前有包括治療前列腺腫瘤、乳腺腫瘤、痛風等疾病的多個創新藥物處于臨床和臨床前不同研究階段，已建立了一套完整藥物研發和產業化體系。截至目前，公司已申請 PCT和中國發明專利100余項，獲得中國、美國、日本、歐洲等國家和地區專利授權20余項。

Z6尊龍時凱官網組建了由來自全球知名世界500強企業和頂尖院所的12位海歸和海外專家組成的核心管理團隊，同時引進了包括諾貝爾獎獲得者、美國兩院院士、中國科學院院士以及臨床醫生等組成的科學顧問委員會。公司榮膺國務院重點華僑華人創業團隊、四川省頂尖創業團隊、成都市頂尖創業團隊等榮譽。